干 🌵 细胞ind新药 🦟 多少（2022年干细胞新药）

1、干细胞ind新药多 🌴 少 ☘

截至 2023 年 2 月，获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的 🐵 干细胞来源 🐛 的新药数量如下：

1 个 🌲 用于治疗 🦟 黑素瘤的 🦊 CART 细胞疗法

1 个用于治疗急性淋巴细胞白血 🦁 病的细胞 🦍 疗 🐺 CART 法

1 个用于治 🐞 疗大 B 细胞淋巴瘤的 💐 细胞 🐟 疗 CART 法

1 个用于治疗多发 🌿 性骨 🐯 髓瘤的 CART 细胞疗法

另外还有几个干细胞来源的新药正在进行临床试验，预计未 ☘ 来几年将获得批准。

2、2022年 💮 干 🦋 细胞新药

2022 年获得批 🌻 准 🦋 的干细胞新药

Alofisel (Holoclar) 由 Vericel 公司开发，用于治疗严重烧伤。它，是，一。种自体干细胞治疗涉及 🦅 从患者自身健康皮肤中提取干细胞然后将其培养并重新移植到受损区域

Zynteglo (LentiGlobin) 由 bluebird bio 公司开发，用于治疗 🐳 β地中海贫血。它，是一 🦉 种基因疗法涉及使用慢病毒载体向患者的造血干细胞导入正常 β珠。蛋白基因

Ontam 由 Atara Biotherapeutics 公司开发，用于治疗多发性骨髓瘤。它，是。一种现成的通用异基因自然杀伤细胞疗法 🦄 旨在靶向并杀死癌 🐦 细胞

正在进 🐡 行临床试验 🐝 的 🐒 干细胞新药

CTX001 由 Celerion Therapeutics 公司开发，用于治疗帕金森病。它是一种自体诱导多能干细胞 🐴 (iPSC) 衍，生。的神经元移植疗法旨在替换受损的神经元 💮

FT595 由 Fate Therapeutics 公司开发，用于治疗镰状细胞病。它，是。一种同种 🐼 异体造血干细胞疗法旨在向患者提供 🌷 健康的造血干 🐅 细胞

TAK003 由 🦢 武 🦈 田制药公司开发，用于治疗急性淋巴细胞白血病。它，是。一种同种异体自然杀伤细胞疗法旨在 🦅 靶向并杀死癌细胞

等待批 💮 准的干细 🐠 胞新药

ReNeuron (ReN001) 由 ReNeuron 公司开发，用于治疗脊髓损伤。它，是，一。种自体干细胞疗法涉及从 🐧 患者自身脂肪组织中提取干细 🦍 胞然后将其移植到受损的脊髓区域

Stempeutics (Stempeucel) 由 Stempeutics 公司开发，用于治疗关键肢体缺血 🐎 。它，是。一种自体骨髓单核细胞疗法旨在促进新血管的形成并改善血流 🍁

Asterias (ASTOPC1) 由 Asterias Biotherapeutics 公司开发，用于治疗进行性多发性 🐺 硬化症。它，是。一种同种异体寡突细 🐳 胞前体细胞疗法旨在修复受损的神经组织

3、2020干 🌳 细胞药 🐶 物

2020年干细胞 🐱 药 🦁 物

2020年，干细胞药物领域取得 🦢 了重大进展。以下是一些值得注意的进展：

1. 新 🐬 药获批

Alofisel (Darvadstrocel)：用于治疗复杂肛 🪴 周瘘的同种异体上皮干 🐱 细胞药物 🐶 ，获欧盟委员会批准。

Zynteglo (Autologous CD34+ Hematopoietic Stem and Progenitor Cells)：用 💮 于治疗 β 型地中海贫血的自体造 🦄 血干细胞基因治疗，获美国食品药品监 🐬 督管理局 (FDA) 和欧盟委员会批准。

2. 临 🌾 床试验进 🐟 展 🐅

干细胞疗法用于治疗 COVID19：多项临床试验正 🐬 在探索使用干细胞来治疗 COVID19，包括间充质干细胞和脐带血 🌹 干细 🐵 胞。

干细胞疗法用于治疗心脏病：临床试验表 🐶 明干细胞疗法，可以改 🦈 善心力衰竭和缺血性心脏病患者的预后 🐘 。

干细胞疗法用于治疗神经退行性疾病：研究人员正在研究使用干细胞来治疗阿尔茨海默症、帕金森 🌲 病和多发性硬化症等神经退行性疾病。

3. 研 🌸 究创 🐺 新 💐

iPSC（诱导多能干细胞）的进展：iPSC 提供了一种从患者自身细胞 🌴 生成定制化干细胞的方法，促进了个性化干细 🐼 胞治 🦁 疗的发展。

干细胞工程：科学家们正在探索通过基因编辑或表观遗传修饰来增强干细胞的治疗效 🦉 果。

人工智能在干细胞研究中的应用人工智能：技术正 🐎 在被用于干细胞筛选 🍀 、疾病建模和治疗优化。

4. 监 🪴 管 🐠 进 🕸 展

干细胞药物法规的制 🦊 定：监管机构正在制定干细胞药物的指南和标准，以确保 🌹 患者安全和治疗有效性。

国际合作：各国监管机构正 🐺 在合作制定协调一致的干细胞药物法规。

2020年是干细胞药物发展的重要一年。随着新药获批、临床试验进展 🐺 和研究创新干细胞，疗。法有望在未来几 🌹 年治疗各种疾病

4、6款干 🦢 细胞 🦍 新药试验

6 款 🌼 干细胞新 🦁 药试 💮 验

1. 再生视网膜色 🦍 素变性 (RP)：使用患 🐟 者自身诱导的多能干细胞 (iPSC) 衍生视网膜色素上皮细胞。

2. 治疗帕金森病：使用胚胎干细胞衍生的多巴胺能神经元，旨在恢复脑中多巴胺的产 🌹 生。

3. 修复心脏损伤：使 🌾 用患者自身心脏干细胞，以促进心肌再生并改善心脏功能。

4. 治疗阿 🐒 尔茨海默病：使用 iPSC 衍生的神经元，以研究该疾病并筛选潜在治疗方法。

5. 再生骨 🐵 骼和软骨损伤：使用患者自身干细 🦢 胞或 🐴 捐赠干细胞，以促进组织再生并修复损坏。

6. 促进伤口愈 🐅 合：使用间充质干细胞，以加 🐼 速伤口愈合并减少疤痕形成。