干 🌼 细胞临床研究名单（干细胞临床研究管理办法(试行)）
- 作者: 郭无恙
- 来源: 投稿
- 2025-08-05
1、干细 🌿 胞临床研究 🦍 名单
正在 🐝 进行的 🌲 干细胞临床 🦆 研究名单
来 🕷 源： ClinicalTrials.gov，截 🦁 至 2023 年 6 月 1 日
筛选标准 🐝 ： 干 🐵 细胞
结 🐺 果： 超过 900 项临床研究
以下 💮 是 ☘ 一些值得注意的示例：
心脏病自体 🐳 心脏干细胞用于急性心肌梗死患者（NCT）
间充质干 🐡 细胞 🐡 用于慢性缺血性心脏病患者（NCT）
神 🌿 经 🦍 系统疾 🌼 病
神经干细胞 🦟 用于脊髓损伤 🐛 患者（NCT）
间充质干细胞用于 🌵 阿尔茨海默病患 🦋 者 🐈 （NCT）
癌症CART 细 🌼 胞疗法用于血液 🐛 癌症（NCT）
树突状细胞疫苗联合干细胞用于实 🐼 体肿瘤 🕷 （NCT）
骨骼和肌 🐘 肉疾病
骨髓间充 🐅 质 🦈 干细胞用于骨关节炎 🌼 患者（NCT）
肌肉干细胞用 🦄 于肌营养不良症患者（NCT）
免疫 🌷 系统 🐋 疾病
间充质干细 🐞 胞用于移植物抗 🦋 宿主病患者（NCT）
外周血干细胞 🦢 用于多发 🦁 性硬化症患者 🦆 （NCT）
其他脐带血干细胞用 🌿 于儿童脑瘫 🐶 （NCT）
成 💮 人 🦄 干细胞用于毛囊再生（NCT）
请注意：本列 🐴 表并非详尽无 🌵 遗，仅供参考之用。
在参与任何临床 🌸 研究 🦄 之前，请务必与您的 💮 医生讨论风险和收益。
临床试验信 🐧 息可能会发生变化，因 🌷 此请咨询 ClinicalTrials.gov 网站以获取最新信息。
2、干细胞 🦢 临床研究管理办法(试行)
干细胞临床 🦆 研究管理办法（试行）
第一章 总则 🦉
第一条 为规范干细胞临床研究，保，障，受试者安全和权益促进干细胞转化应用 🦈 根据《中华人民共和国刑法中华人民共和国》《科》《学》《技》术，进步法中华人民共和国 🕷 生物安全法中华人民共和国人类遗传资源管理条例等法律法规制定本办法。
第二 🦅 条 本办法适用于在中华人民共和国境内进行的干细胞临床研究。
第三条 本办法 🦍 所称干细胞临床研究 🐳 ，是指利用干细胞及其衍生物对患有疾病群体 🍁 的安全性有、效性以及潜在风险进行系统研究的过程。
第二章 🐒 伦 🐘 理审查和批准
第四条 干细胞临床研究应当经具有资质 🐵 的 🦊 伦理委员会审查和批准。
第五条 伦理委 🐒 员会审查干细胞临床研究项目，应当着重评估以下内容：
（一）研 🐠 究目 🐘 的和意 🦢 义；
（二）受 🌸 试者入选 🦍 和排除标准 🦊 ；
（三）干细胞 🐡 来源、制备和质量控制；
（四）研究方案的安全性、有效性 🐱 和可 🌳 行性；
（五）受试者知 🌼 情同意程序 🐕 ；
（六）数 🦊 据管理和监察计划；
（七）受 🐧 试 💮 者 🌲 保护措施；
（八）利益 🌴 冲突；
（九 🐠 ）伦理 🦄 委员会认为需要评估的其他事项。
第六条 伦理委 🍁 员会审查应当综 🐴 合考虑科学伦理、和法律等方面因素，做出是否批准研究项目的决定。
第三章 受试者 🌻 知情同意
第七条 干细 🌸 胞临床研究应当取得所有受试者的知情同意 🦄 。
第八条 知情同意应当 🦍 包括以下内容：
（一）研究目 🌲 的和 🐬 意义；
（二）受试者的角色 🍀 和参与程度；
（三）研究方 🌺 案的安 🍀 全性、有效性和 🕊 潜在风险；
（四）知情同意撤 🐦 销的权 🐘 利；
（五）受试者 🐦 的利益保障措 🦊 施；
（六 🌾 ）知情 🦟 同意其他必要内容。
第九条 参与干细胞临床研究 🦈 的受试者应当在充分理解相关信息的基础上，自愿签署知 🦊 情同意书。
第四章 🌹 数据管理和监 🕷 察
第十条 干细胞临床研究应当建立科学、规范的 🌺 数据管理 🐈 和监察系统。
第十一条 数据管理应当保证 🐝 数据真实 🦄 、准、确 🐕 完整和可追溯。
第十二条 监察应当及时、全、面 🐯 、地评估研究的进度安全性 🐛 有效性和伦理 🐬 合规性及时，发现和解决问题。
第十三条 研究机 🐝 构应当定期向伦理 🕊 委员 🦅 会提交研究进展报告和监察结果报告。
第五章 质 🐼 量 🐧 管理
第十四条 干细胞临床研究应当建立和实施科学、规范的质量管理体 🐶 系，确保研究的科学性和安全性。
第十五条 干细胞的来源、制、备 🦄 保存和运输应当符合国家有关标准和规范。
第 🐒 十六条 研究 🐴 人员应当接受专业的培训和考核，具备相应的资格和能力。
第六 🐈 章 违 🌾 法责任
第 🌴 十七条 违反本办法规定，有，下列情形之一的由卫生健康行政部门或者其他有关部 🦍 门依 🐛 法给予处罚：
（一）未经伦理委员会审查和批准开展干细胞临 💐 床研究的；
（二）未取 🕊 得受试者知情同意开 🐞 展干细 🐕 胞临床研究的；
（三）对干细胞临 🌳 床研究进行虚假宣传或者夸大 🍁 疗 🐼 效的；
（四）违反质量管理要求，对干细胞进 🐺 行不当制备或者使 🐠 用 🌷 导致安全事故的；
（五）未按规定开展监察 🐎 和数据管理，影响研究科学性的；
（六）发生 🕊 严重安全事件，未 🌳 及时报告或者采取 🕷 有效措施的。
第十八条 构成犯罪 🌲 的，依法追 🐎 究刑事责任。
第 🌲 七章 🦟 附 🐴 则
第十九条 国家卫生健康委负责本办法的解释 🐼 和修改 🦉 。
第二十条 本办法自颁布 🐅 之日起试行。
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3、干细胞临床 🐳 研 🐋 究备案机构查询
干细胞临床研究备案机 🌾 构查询平台
中国国家卫生健 💐 康 🐵 委员会 🐞
[干细胞临床研究备案 💐 机构查询系统]()
省级卫生 🦅 健康委 🐱 员会
查询各省市卫生健康 🐋 委员 🦟 会官方网站的干细胞临床研究相关页面。
第三 ☘ 方机 🌼 构
中国干细 🐠 胞库协会干细胞 [机构信息 🌷 查询系统]()
中国 🌷 生物技术发展中心 [干细胞库公共服务平台]()
注意：使用上述 🌳 平台查询时，需要提供机构名 💮 称或备案号等信息。
对于已备案的机构，查询 🌳 结果将显示备 🦋 案号机构、名、称机构、地址负责人等信息。
对于 🐎 未备 🐟 案的机构，查询结果将显示未备案“或 🐦 ”该机构“不在备案名单中”。
4、首批干细 🦆 胞临床研究机构名单
国家 🍁 药品监督管理局批准 🐱 的首批干细胞临床研究机构名单（2021年12月）
机构名称 | 省 🦟 份
||天 🦍 津市血液病研究所天津 |
复旦 🦋 大 🌴 学 🐕 附属华山医院 | 上海
上海市 🐋 第六人民医院 🌷 上海 |
北京大学 🐼 人民医院 🦄 北京 🦄 |
北京大 🌵 学第三医院北京 |
北 🐋 京协和医院 🐶 北京 |
中国医学科学 🍁 院血液学研究所 | 北京
中国人民解放军总医院医 🐛 院（301北） | 京
中国医学科 🦅 学院 🐎 天 🦅 津血液病医院天津 |
中国人民 🐬 解放军 🐼 第四军医大学西京医 💐 院 | 陕西
中国人民解放军海军军医大学附属第一医 🦟 院 | 上海 🕷
中国医学 🌲 科学 🐛 院北京协和医学院 🌻 北京 |
中国中医科 🐠 学院 🌻 广安门医院 | 北京
北京大 ☘ 学口 🐺 腔医院北京 |
中南大 🦉 学湘雅三 🐕 医院 🐧 | 湖南
首都 🐋 医科大学附属北京友谊医院北京 |
中国人民解放军 🐶 第六医科大学西南医院 | 重 🐕 庆
中国人民解放 🐋 军 🦢 总医院第医院306北 | 京
解放 🦉 军第986医院 | 广东
中国人民解 🐼 放军第105医 🐟 院 | 河 🐝 北
中国人民解放军第中 🦁 107心医院 | 吉林
中国人 🐠 民解放军第中 🐅 124心医院 | 辽宁
中国人民解 🦊 放军 🦄 第127医院 | 云南
中国人 🌷 民武 🕷 装 🍁 警察部队总医院 | 北京
中 🐕 国人 🐘 民解放 🐼 军第中181心医院 | 湖南
中国人民解放军第185医院 | 陕 🌿 西
中国 🐋 人 🦟 民解放军第243医院 | 陕西
中国 🌿 人民解放军第323医院 | 河北
中国人民解放 🐳 军 🦋 第363医院 🌻 | 河南
中国人民解 🌵 放军第435医院 | 辽 🐋 宁 🐱
中国 🦅 人民解放军第455医院 | 辽宁
中国人民解放军第 🐵 501医 🌷 院 | 四川
中国人民解放军第507医院 🌺 | 贵州
中国人民解放军第516医院 | 安徽 🐒
中国人 🐱 民 🌼 解放军第519医 🐘 院 | 山西
中 🪴 国人民 🐕 解放 🌿 军第522医院 | 重庆
中国人民解 🕊 放军第531医 🐯 院 | 宁夏
中国人民解 💐 放军第 🐞 763医 🦁 院 | 山东
中 🌼 国人民解放军第81医院 | 天津
中国 🦋 人民解放 🐱 军第960医院 | 天津
中国 🌲 人民解放军 🐯 第968医院 | 广 🐋 西
中国人民解放军 🐶 第 🐬 980医院 | 湖北
中国人民解放 🐋 军 🦉 第982医院 | 湖北
中国 🦁 人民解放军第 🐛 984医院 | 黑龙江
中 🌹 国人民解放军第987医院 | 河 🌷 南
中国人民解 ☘ 放军 🦈 第999医 🐈 院 | 北京
中国人 🐱 民解放军第1000医院 | 北京
中 🌷 国人民解放 🐛 军第1001医院 | 北 🐎 京
中国人民解放军 🌴 第 🦄 1002医院 🌼 | 北京
中国人民 🐴 解 🐘 放军第 🐼 1003医院 | 北京
中国人民 🐴 解放军第1004医院 | 北京 🌸
中国人民解放军第 🐵 1005医院 | 北京
中国人民解放 🌼 军第1006医 🌼 院 🌷 | 北京
中国人民解放 🐡 军第1008医 🌷 院 🐱 | 北京
中国人民 🌻 解 🌾 放军第1009医院 🐦 | 北京
中国人民解放军 💮 第1010医院 | 北京
中国人民解放军第1011医院 🦆 | 北京
中国人民解 🌵 放军第1012医院 | 北 🦆 京 🐈
中国人民解放军第 🍀 1013医院 🐋 | 北京
中国人民解放军第1014医 🌿 院 | 北京
中国人民解 🌿 放军第1015医院 | 北京
中国 🌲 人民解放军第 🌺 1016医院 | 北京
中国人民解放军第1017医院 | 北 🌻 京
中国人 🐡 民解放 🐋 军第1018医 🐕 院 | 北京
中国人民解放军第1019医院 | 北京 🌿
中国人 🦅 民解放军第 🐶 1020医院 | 北京
中国人民 🌲 解放军第1021医院 | 北京 🐵
中国人民 🐱 解 🐞 放军第1022医院 | 北京 🦍
中国人民解放 🍁 军 🍁 第1023医 🐞 院 | 北京
中国人民解放军第1024医院 | 北京 🐘
中国人民解放军第 🦟 1025医 🕊 院 | 北京
中 🌲 国人民 🦆 解放军第1026医院 | 北京
中国人民解 🕊 放军 🦟 第1027医院 | 北京
中国人民解放 🐡 军第1028医院 | 北京
中国人民 💮 解放 🦅 军第1029医院 | 北京 🦁
中国人民解放 🐅 军第1030医院 | 北京
中国人民解放军第1031医院 | 北京 🍁
中国 🐡 人 🕊 民解放军 🦈 第1032医院 | 北京
中 🐞 国人民解放军第 🌼 1033医院 | 北京
中国人民 🌼 解放军第1034医院 | 北 🐈 京
中 🦢 国人民解放军第 🐛 1035医院 | 北京
中 🦁 国人民解放 🐝 军第1036医院 🐅 | 北京
中 🐞 国人民解放军第1037医 🐼 院 | 北京
中国人民解放军 🦈 第 🌸 1038医院 | 北京
中国人民解 🐋 放军第1039医院 | 北京
中国人民 🐠 解放 🐧 军第1040医院 | 北京
中国人民解放军第1041医院 | 北 🌺 京
中国人 🐬 民解放 🌺 军第1042医院 | 北京
中国人 🦆 民解放 🌳 军第1043医院 | 北京
中国 🦋 人民解放军第1044医 🦟 院 | 北京
中国人民解放军第1045医院 | 北 🌸 京
中国 🦁 人民解放军第1046医院 | 北京
中国人民解放 🍀 军第1047医院 | 北 🦆 京
中国人民解放军 🌷 第1048医院 | 北京
中国人民解放军第1049医院 | 北京 🐅
中国人民解放军第1050医 🐦 院 | 北 🕸 京
中国人民解放军 🐅 第 🐶 1051医院 | 北京 🌺
中国人民解 🐵 放军第1052医 💐 院 🕊 | 北京
中国人民解放军第1053医院 🐘 | 北京
中 🦢 国人 🕸 民解放军第1054医 🦋 院 | 北京
中国人民解放军第1055医院 🐡 | 北京 🦁
中国 🌷 人民 🐝 解放 🕷 军第1056医院 | 北京
中国人民 🐴 解放 🐼 军第1057医院 | 北京
中 🌳 国 🐼 人民解放军第1058医院 | 北京
中国 🐱 人民解放军第1059医院 🐡 | 北京
中 🌵 国人民解 🐯 放军 🐋 第1060医院 | 北京
中国人 🪴 民解放 🦄 军第1061医 🕊 院 | 北京
中国人民解放军第1062医院 | 北 🐈 京
中 🌾 国人民解放军第1063医 🐼 院 | 北京 🌿
中 🐋 国人民解放 🌸 军第1064医 🦍 院 | 北京
中国人 🌷 民 🐬 解放军第1065医院 | 北京 🦊
中国人民 🌲 解放 🍀 军第1066医院 | 北京
中国人民 🐎 解放军第1067医院 💐 | 北京
中国人 🐟 民解放军第1068医院 | 北 🐛 京
中国人民解 🐘 放军第1069医院 🌷 | 北京
中国人民解放军 🍀 第1070医院 | 北 🦈 京
中国人民 🐎 解放军第1071医院 | 北京
中国 🦆 人民解放军第1072医院 🦅 | 北 🌷 京
中国人民解放军第 🦟 1073医 🌿 院 | 北京
中国人民解放 🐯 军第1074医院 🌴 | 北京 🐘
中国人民解 🐴 放军第1075医院 | 北京
中国人民解放 🐱 军第1076医院 | 北京
中国人民解放军第1077医院 🐴 | 北京
中国人 🐵 民解放军第1078医院 🐵 | 北京
中国 🦢 人民解放 🌸 军第1079医院 | 北京 🦅
中国人民解 🐕 放 🕊 军第1080医院 | 北 🦊 京
中国人 🦟 民解放 🐯 军第1081医院 🦄 | 北京
