干 🐈 细胞13家新药临床（2022年干细 🌷 胞新药）
- 作者: 王洛苡
- 来源: 投稿
- 2025-10-03
1、干细胞 🐴 13家新药 🌸 临床
干 🐈 细胞 🐬 13 家新 🐧 药临床
1. Cytovia Therapeutics:
干细胞疗法用 🌹 于治 🌵 疗急性心 🐺 肌梗塞
2. Cellular Biomedicine Group:
干细胞疗法用于治疗阿尔茨海默病 🌾
3. StemCells, Inc.:
干细 🐴 胞疗法用 🐕 于治疗 🦈 帕金森病
4. Athersys:
干细胞疗法 🐞 用于治疗缺 🌿 血性心脏 🌿 病
5. Pluristem Therapeutics:
干细 🐱 胞疗法用于治疗败血症和 COVID19
6. Mesoblast:
干细胞疗 🐺 法用于治疗心脏衰竭和 🦉 慢性腰痛
7. AlloVir:
干细胞疗法用于治疗细胞 T 淋巴瘤和造血干细胞移植后的移植物 🌷 抗宿主病
8. ReNeuron:
干细胞疗法 🍁 用于治 🦋 疗视 🍁 网膜变性
9. Vericel:
干细胞疗 🐧 法用 🦊 于治疗软骨缺 🦍 损
10. Stemson Therapeutics:
干细胞疗法用于治疗慢 🌸 性阻塞性肺病
11. Fate Therapeutics:
干细 🕷 胞疗法用于治疗镰状细胞病
12. Vertex Pharmaceuticals:
干细胞 💐 疗法用于治疗囊性纤维化
13. Bluebird bio:
干细胞疗法用于治疗遗传性视网膜 🐘 疾 🐞 病和镰状细胞病
2、2022年 🐬 干细胞新药
2022 年获批的干细胞新 🕷 药
Ryoncil（依蒂司特）（美国）：自体骨髓来源成 🦢 年间充质干 🦢 细胞 🌼 ，用于治疗复杂肛瘘。
AlloCSC01（日本）：同种异体 🌹 胎盘 🐎 来源间充质干细胞，用于治疗重症肺炎患者的急性呼吸窘迫综合 🐵 征 (ARDS)。
Nasostat（美国）：自体或同种异体鼻腔 🐈 来 🪴 源 🐞 间充质干细胞，用于治疗创伤性鼻中隔穿孔。
正在开发且 🌲 具有潜力 🐧 的干细胞新药
UCB1570：自体骨髓来源造血干细胞，用 🌾 于 🐡 治疗 🐬 急性髓细胞白血病。
CART 干细 🦅 胞：自体细胞 T 经过基因工程改造，表达针对特定癌症抗原的嵌合抗原受体 (CAR)，用于治 🐱 疗血液恶性肿瘤。
iPSC 衍生的视网膜色素上皮细胞：诱导多能干细胞 (iPSC) 分化成的视 🦉 网膜色素上皮细胞，用于治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD)。
MSC 衍生的外泌体：间充 🌹 质干细胞 🐶 释放的外泌体，具，有，抗炎和再生特性用于治疗多种疾病包括心脏病和神经退行性疾病。
脐带血来源干细胞来：自脐带 🌺 血的造血干细胞，用于治疗血液和免疫系统疾 🌿 病。
值 🐋 得注意的事 🦢 项 🐡 ：
这些只是 2022 年获批或正在开发的众 🕸 多干细胞新药中的一小部分示例。
干细胞疗法的研 🦋 究正在迅速 🦊 发展，有望为各种疾病提供新的治 🦋 疗选择。
重要的是要 🌻 记住，干，细胞疗法仍处于初期阶段需要更多的研究来确定其长期 🌲 安全性和有效性。
3、干细胞新药临床试验 🌼
干细 🐈 胞新药临床试验
定义干细胞新药临床试验是指对 🐱 利用干细胞为治疗手段的新 🌷 型药物或疗法进行的研究。这些试验旨在评估新药的安全性和有效性，并。收集有关其剂量和疗效的信息
类型干细胞 🐕 新药临床 🌷 试 🦍 验有以下几种类型：
I 期试验：评估药物 🐦 的安全性，确定最佳 🐼 剂量。
II 期试验：评估药物的有效性，确定最佳治疗方 🐅 案。
III 期 🌴 试验：在大规模人群中比较新药与标准治 🌺 疗之间的疗效。
IV 期试验：评估新药在实际使用中的长期安 🌵 全性和有效性。
目的干细胞新药临床试验的主要目 🐳 的是：
确定 🐬 药物 🍁 是否安全。
确 🐧 定药物的有效性。
确定药物的最佳剂量和疗 🦁 程。
收集有关药 🐋 物 🌲 副作用 🐱 的信息。
探索新药 🐞 的 🕷 潜在治疗领域。
流程干细胞新药临床试验通常遵 🐘 循以下 🐧 流程 🦟 ：
前 🐴 期研究：在动物或实验室模型中进行研究以 🦉 评估药物的安全性。
审查：向监管机构提交 🐬 新药申请，以获得临床试验许可。
招募招募：符合试验标 🦢 准的受试者。
试验：按照试验方案对受试者进行治疗并监 🐴 测他们的健康状况。
数据分析分析：试验 🌺 结果以评估药物的安全性和有效性。
申请上市批准：如果试验结果令人满意，则向监管机构提 🌳 交上 🌿 市批准申请。
意义干细胞新药临床试验对于开发安全有效的干细胞疗法至关重要。这些试验使研究人员能够收集有关药物的安全性有效性、和最佳用法的宝贵信息，从。而为患者提供新的 🌻 治疗选择
注意事项参 🐯 加干细胞新 🐒 药临 💐 床试验时，需要注意以下事项：
试验可能涉及一 🌹 定风险，受 🌷 试者应充分 🐋 了解。
试验费 🦋 用可能很高，并且可能不涵盖保险。
试验结果可能无法预测个 🌺 人治疗效果。
受试 🌹 者应与研究团队保持密切沟通。
4、2020干细胞 🌷 药物
2020 年干 🐬 细胞药 🐞 物 🌵
2020 年见证了干细胞疗法领域的重 🐡 要进展，包括 flerazepank、lixisenatide 和干细胞的 mesenchymal 批准。
获批的干 ☘ 细胞药 🐡 物
Flerazepank (Vyxeos)：一种针对急性骨髓性 🌷 白 🌺 血病 (AML) 的干 🍀 细胞移植物抗宿主病 (GVHD) 药物。
Lixisenatide (Adlyxin)：一种用于治 🌹 疗 2 型糖尿病的胰高血糖素样肽1 (GLP1) 激动剂。
间充质干细胞 (MSC)：一种多能干细胞，被，批 🪴 准用于治疗各种疾病包括移植物抗宿主病 (GVHD) 和骨关节炎。
其他值得 🐘 注意的干细胞进展 🐵
COVID19 治疗：MSC 和其 🐞 他类型的干 🦆 细胞正在研究中 🐶 ，以 COVID19 治疗及其相关并发症。
再 🌳 生医学：干细胞被用来再生受损的组织和器官，例如心肌损伤后的心脏组 🐶 织 🦁 。
神经退行性疾病：干细胞正在研 🐯 究中，以，治疗神经退行性 🐠 疾病例如阿尔茨海默病和帕金森病。
癌症治疗：干细 🌷 胞被用来开发新 🐈 的抗癌疗法，例 🦍 如嵌合抗原受体细胞疗法 T (CART) 。
未来展望预计未来几年干细胞疗法领域将持续增长。正在进行的研究专注于开发针对更多疾病的新疗法，提。高，现。有疗法的疗效并降低成本随着干细胞技术的不断进 🦈 步有望对医疗保健产生重大影响
