干细胞无尘车间安装（干 🐴 细胞移植在无菌仓里待多久）

1、干细胞无尘车 🐺 间安装

干 🦁 细胞无尘车间 🐶 安装

一 🐒 、设计考虑 🦉 因素

微生物控制要求（ISO 等 🌷 级）

工 🐘 艺流程 🍁 和设备布局

公用设 🐦 施（HVAC、照、明动力）

人员 🐛 流动和 🐒 控制 🐎

材 🌷 料流动 🐒 和储存

清洁和 🐵 消毒程 🦍 序 🐼

紧 🦆 急 🐱 情况应 🌵 对

二、安 🦍 装步骤

1. 土建 🐟 准 🌺 备 🕊

确 🐎 定车间位置和尺寸

安装地板、墙、壁天花 🐅 板和隔断

安装公用设施管道和 🦆 线路

2. HVAC 系 💐 统安装

安装空调系统，包括空气 🐒 处理机组、风管和扩散器

确 🦄 保气流 🕊 模式和换气 💐 率符合ISO 标准

3. 照明 🌿 系统安装

安装无阴影手术灯和其他照 🕸 明装置

确保 🐱 光照 🦊 均匀和无闪烁 🌴

4. 动力 🐧 系统安装

安 🐝 装电气设备，包括电 🦢 源插座、配电盘和照明控制

确保 💮 电力供应稳定和符合安全规 🦊 范

5. 设 🌺 备 🦢 安装 🌸

安装细胞培养箱 🐧 、生 🕊 物安全柜和其他设备

确 🐡 保设备布 🐬 局 🐠 合理，操作方便

6. 材料流动 🌴 系统安 🌾 装 🍀

安装传递窗口、气闸 🦟 室和材料储 🦄 存装置

优化材料流 🕸 动 🐶 ，减少污染 🍁 风险

7. 清洁和 🌲 消 🦢 毒系统 🐼 安装

安 🌲 装无菌灌 🐕 装 🌻 系统、紫外线消毒灯和消毒剂喷雾器

建立清洁 🦊 和消毒程序，确保车间无菌

8. 监 🕷 控和控制 🐳 系统安装

安 🦊 装环境监测设备（温度、湿度、微生 🌾 物）

建立监控 🍀 系统，实时监控车间环境

9. 培训和 🦍 验 🕷 证 🐝

对工作人 🐋 员进行培训，确保他们 🍁 理解和执行无菌操作程 🦊 序

进行车 ☘ 间验证，确保符合ISO 标准和监管要求

10. 持续 🦁 维 🐵 护 🌹

建立定期维护 🕊 计划，确保车间功能正 🦊 常

监控环境 💐 数 🕸 据并采取纠正措 🕸 施，防止污染

2、干细胞移植在无菌 🐡 仓里待多久

干细胞移植 🐒 后，患者在 🌲 无菌仓的停留时间取决于：

干细 🐞 胞来源（自 🕊 体或异体）

患者免 🐯 疫状态 🦋

感染 🕷 风 🌻 险 🐠

一般来 🐕 说，自，体干细胞移植的患者在无菌仓停留的时间较短约为 24 周。异，体，干，细，胞移植的患者特别是来自无关供者的移植由于 🐺 感染风险较高可能需要 🐅 在无菌仓停留更长时间约为周 48 。

在无菌仓期间，患 🕊 ，者将接受严格的感染预防措施包括：

单独 🦁 隔离

限制 🐟 访客 🍀

定期 🐧 消 🪴 毒 🦢

使用口罩 🦍 和 🐈 手套

限制接触未经消毒的物品 🦁

3、干细胞设备 🪴 需 🌷 要多少钱一套

干细胞设 🐘 备的成本因设备类 🦅 型和制 🐵 造商而异。以下是一些一般成本范围：

干细 🌾 胞培养 🐕 设备：

培养箱：1,000 美元美元 🪴 10,000

生物安 🐡 全柜：5,000 美元美元 🐟 20,000

离心机 🦋 ：2,000 美元美元 10,000

显 🦁 微镜 🐎 ：5,000 美 🐒 元美元 50,000

细胞 🦉 计数器：1,000 美 🦄 元美元 🦁 5,000

干细 🌼 胞分选设备：

流 🐶 式细胞仪：50,000 美 💮 元美元 200,000

磁珠分选器：5,000 美 🐅 元美元 20,000

其他设 🦋 备：

液 🍀 氮罐：2,000 美 🐈 元美元 5,000

细胞培养试剂：每年 🐈 10,000 美元美元 50,000

耗 🦄 材 🐝 ：每年 5,000 美元美 🦈 元 20,000

一套完整的基本干细胞设备的总 🦊 成 🌵 本：

入 🐶 门级：约 25,000 美 🦉 元美元 50,000

标准级：约 75,000 美元 🦆 美元 150,000

高级级 🐋 ：约 200,000 美元或 🌷 以上

请注意，这，些只是估计值实际成本可能因具体设备、制造商和配置 🐕 而异 🐬 。

4、干细胞 🐶 无尘车间安装要求 🐶

干 🐼 细胞 🌾 无尘车间安装要求

1. 环境 ☘ 控 🐬 制 🕷

温度 🪴 ：2025℃，波 🌸 动 🍀 范围±2℃

湿度 ☘ ：4060%，波 🐦 动范 🐱 围±5%

压差：相 🐡 对于走廊或 🐡 缓冲区，保持正压（≥5 Pa）

空气 🌷 洁 🐕 净度：ISO 5（Class 100）或更 🐎 高

二氧化 🐦 碳 🌺 浓度 🐳 ：<0.5%

2. 建 🦊 筑 🦁 材料

墙面：光滑 🦆 、无缝隙的墙板或涂料，耐 🐺 、腐 🐛 蚀易于清洁

地面：耐腐蚀、抗、静电 🐶 易于清洁的地 🐠 板材料

天花板：无缝隙的悬浮天花板，方便维护和 🌻 安装过滤器

门窗：气密性 🦅 良好的门窗，防止外部污染物进入

3. 通 🌾 风系 🕊 统

采用层流式 🐼 通风系统，确保空气单向流动

HEPA过滤器加装在送风口，去除空 🌷 气中的颗粒 🌺 物

风速 🐴 保持 🐠 在0.20.5 m/s

空气更换率为每小 🌿 时1215次

4. 照 🦢 明 🐡

照明 🐵 度满足实验操作要求，通常为 lux

使用全光谱或无眩光的照明灯具，减 🐧 少对培养基和干细胞的损伤

5. 设 🦉 备 🕸

使用无菌柜、培养箱和显微镜等无 🕸 菌设备

设备表面 🐡 应光滑 🦉 、易于 🐼 清洁

设备 🦢 应定期校准和维 🌿 护

6. 人 🐼 员着 🦉 装 🦊

人员进入 🐟 无尘车间前 🌹 ，需更换无菌工作服、帽 🐦 子和口罩

工作服应耐污 🦈 染、抗静电

人员 🌼 应 🐝 定期洗手消 🐎 毒

7. 其他 🐱 要 🐈 求 🦆

建立无尘车间管理制度，规范人员操作和 🌾 设 🕊 备维 🌺 护

定期进行无尘车间环 🐴 境监测，确保符合标准

设置缓冲区，防止外部污染物 🍁 进入

使用生物安 🐺 全柜进 🦄 行危险操作

建立应急预案应，对污染 🐛 事故