国家卫计委对于干 🪴 细胞（卫健委干细胞临床研究医院）
- 作者: 马瑾伊
- 来源: 投稿
- 2025-05-29
1、国家 🌻 卫计委对于干细胞 🐠
国家 🌷 卫健委对于 🐯 干细胞的管理与规 🦁 范：
政策法规《干细胞临床研究 🌼 管理办法》（2021年）：规范干细胞临床研究的申报、审、批、实施监管等。
《人体干细胞临床 🐴 应用管理 🕊 规范》（2023年）：对干细胞临床应用的机构人、员、技、术伦理等方面进 🐯 行规范。
审批与 🐡 监管
临床研究审 🦊 批：干细胞临床研究需经国家卫健委和伦理委员会审 🦁 批。
机 🌼 构认证：开展干细胞临床研究的机构需取得《医疗机构执业许可证》和干细胞临床研究机构《资格》。
细胞制 🍀 备监管：干细胞制备需 🦊 符合干细胞制备《技术规范》和干 🌹 细胞制备《质量控制规范》。
不良事件报告：开展干细胞临床研究的机构和医生 🐼 有义务及 🌺 时报告不良事件。
准入 🕷 与 🐵 应 🌴 用
限制性条件：干细 🐧 胞临床应用仅限于经 🦅 批 🐕 准的适应症和临床试验。
完善知情同意：患者需充分知晓干细胞治疗的风 🦟 险和获益，并签署 🦈 知情同意书。
专业人员培训：参与干细胞治 🦟 疗的医务人员需经专业培训和资质认证。
违规处罚违规临床研究：将受到停止 🐴 研究、取消资格甚至刑事处 🦟 罚。
违 🐺 规干细胞制备：将面 🕸 临行政处罚、吊销许可证等。
违规干细胞应用：将受到医疗机构处 🐵 罚、个人处罚等。
未来发展推动干细 🦢 胞临床研究规范 🐠 化 🐈 和标准化。
促进干细胞制备技 🐝 术 🦁 创新和产业发展。
加强干细胞 🌴 安全性 🐯 和有效性评价。
建立科学合理的干细胞医疗费用支付体 🪴 系。
2、卫健 🦍 委干细胞临床研 🐴 究医院
卫健委授 🐠 权干细胞 🐯 临床研究医院名单
以下医 🐟 院经国家卫生健康委 🐎 员会卫 🕊 健委（授）权开展干细胞临床研究：
北京北京大学 🌹 第 🐘 三医 🐱 院
北京协和医院 🕸
中国医学 💐 科学院北京协和医院 🕊
北京天 🐟 坛 🐡 医院 🌷
北京大学 🦢 人民医院 🌳
北 🐵 京 🌸 大学国际医院 🐯
解放军总医院医 🐳 院309
中日 🪴 友好 🐈 医 🐴 院
上海复旦大 🦟 学附属华 🐠 山医 🐎 院
上海交通大学医学院附 🕷 属瑞金医院
上 🪴 海交通大学医学院附属仁济医院
上 🌷 海长征医 🐧 院
上海中山 🌷 医院
上海市第 🪴 六人民 🐵 医院
上海市第一人 🌻 民 🐬 医院
广州中山大学附属第一 🌳 医院
中 🐧 山大学附属第三医院
广东省人民 🌵 医院
南方医科 🦈 大学附 🕊 属第三医院
广东省第二 🌲 人民医院
广东省中 🌲 医院 🌼
中 🌷 山 🐝 市人民医院
其他省市山 🐞 东大 💐 学附属齐鲁医院（济南）
中国人民解放军 🌲 总医 🦄 院五院（天 🦆 津）
武汉 🐘 大 🦈 学人民医院武汉（）
湖 🐶 南 🐘 省人民医院（长 🌵 沙）
中山大学孙逸仙纪 🌷 念医院（深圳）
西 🌿 南医科大学附属医院（成都）
陕西省人 🐱 民 🌷 医院西 🐱 （安）
西 🕊 安交通大学第 🐱 一附属医院西安（）
黑龙 🍀 江 🍀 省医 🪴 院（哈尔滨）
吉林 🌲 大学第一医 🌹 院（长春）
南京医科大学附属第一 🍁 医院南京 🐘 （）
注：以上名单仅供 🐠 参考，实际授权情况可能有所变 🐟 化。请以。国家卫生健康委员会官方公布的名单为准
3、卫计委干细胞 🐴 项目备案网站
国家卫生健 🐠 康委员会干细胞项目 🦈 备案网站：
4、国家卫健委干细胞研 🌷 究备案
国家卫健 🐟 委干细胞研究备案 🐵
根据《中华人民共和国人类胚胎干细胞研究伦理规范国 🍁 》《家卫生健康委关于加强干细胞临床研究和转化应用管理的 🐒 通知国卫》（科教发〔2023〕3号规）定干细胞研究，机，构和从事干细胞研究的人员应当到国家卫健委备案。
备案范围国家 🐬 卫 🌺 健委干细胞研究备案范围包括：
人类胚 🦊 胎干细 🐴 胞的研究
人类成体 🐶 干细胞 🐛 的研究
用 💐 于临床应用的人类干 🦟 细胞的制备 🐞 、保存和质量控制
备案流程备 🐺 案 🐳 流程如下 🐎 ：
1. 登录备案 🌵 系 🌹 统
访问国家卫健委干 🐺 细胞研究备案 🌾 系统（网 🐶 址：
2. 填写备 🦉 案信 🌷 息
根据系统提示，填，写 🐅 相关备案信息包括：
备案机构信息机构（名称、地、址联 🕸 系方式等）
备案人员 🌻 信息（姓名、职、称执业 🌻 证书 🐳 等）
干细 🕸 胞研 🐅 究项目信息研 🐧 究目（的、实、验设计伦理审查等）
3. 提 🌺 交 🐈 备案 🐼 申请
完整填写备案信息后，点击“提交”按 🐯 ，钮提交备案申请。
4. 审核 🌼
国家卫健委相关部 🍀 门对备案申请进 🐡 行审 🐵 核。
5. 备案 🌴 结 🐼 果
审 🐶 核通 🐱 过后，国，家卫健委 🐝 将为备案机构颁发备案证书并在备案系统中公示备案信息。
注意事项备案必须 🐯 真实完整，不得弄虚作假。
备案 🍀 信息变更时，应当 🦈 及时 🌻 更新备案。
未经国 🪴 家卫健委备案 🌿 的干细胞研究机构和人员，不 🐴 得开展干细胞研究活动。
违反备 🌳 案规定的，将依法追究相 🐠 关责任。
