干细胞新药2021年（2022年干 🪴 细胞新药）
- 作者: 李千慕
- 来源: 投稿
- 2025-06-21
1、干细 🪴 胞新药2021年
2021 年获批的干 🐬 细胞新药
Pegylated interferon lambda1a（pegIFNλ1a，商品 🌴 名：Zeposia）：用于治疗成人复发型多发 🦈 性硬化症。
Umbilical cord bloodderived mesenchymal stem cells（UCBMSCs，商品名：Stempeucel）：用于治疗 🌼 儿童转移 🌴 性食管 🕸 癌。
Autologous adipose tissuederived stromal vascular fraction（SVF）：用于治疗因放射治 🦟 疗引起的骨坏死。
正 🦍 在开发 🐒 中的干细胞新药
骨关节炎Allogeneic mesenchymal stem cells（MSCs）：正 🦋 在进行临床试验，用 🌿 于治疗膝骨关节 🌻 炎。
Autologous bone marrowderived MSCs：正在进行临床试验，用于治疗 🦆 膝骨关节 🐼 炎和 🐦 髋骨关节炎。
心脏病Autologous bone marrowderived stem cells（BMSCs）：正在进行临 🐼 床试验，用于治 🐧 疗急性心肌梗死。
Allogeneic MSCs：正在进行临 🐈 床 🐧 试验，用 🌵 于治疗心力衰竭。
神经退行 🐠 性疾病
Autologous neural stem cells（NSCs）：正在进行临床试验，用于 🐱 治疗帕金森病。
Embryonic stem cellderived neurons：正在 🕸 进行临床试验，用于治 🐵 疗脊髓损 🦢 伤。
癌症Allogeneic natural killer（NK）细 🐵 胞：正在进 🐴 行临床试验，用于 🐒 治疗多种癌症。
Car T 细 🌸 胞：正在进行临床 🍁 试验，用于治 🍁 疗白血病和淋巴瘤。
其他Autologous bone marrowderived MSCs：正在进行 🌵 临床试验，用 🐘 于治疗克罗恩病 🐧 。
Allogeneic umbilical cord bloodderived stem cells（UCSCs）：正在进 🐝 行临床试验，用于治疗 🦋 多种遗传疾病。
注意事项这些新药目前仍 🌿 在 🐳 开发或研究阶段。
这些新药的安全性、有效性和长期效果仍需要进 🐱 一步研究。
患者在接受任何干细胞治疗前应咨询医 🐬 生并充 🐞 分了解其风 🌵 险和益处。
2、2022年 🐦 干细胞新 🌹 药
2022 年获 🐛 批的干细胞新药
截止 2022 年底，以下干细胞 💮 新药已 🦊 获监管机构批准 🐶 ：
Prochymal（间充质干 🌴 细胞）：治疗急性移植物抗 🌺 宿 🐘 主病
RemestemcelL（造血干细胞）：治疗骨 🍁 髓增 🪴 生异常综合征
Neuroplast（神经干细胞 🦉 ）：治（疗）急性脊髓损伤日本
Cartistem（软骨 🦆 细 🐡 胞）：治（疗）膝骨关节炎加拿大
Holoclar（角膜干细 🐬 胞）：治疗角 🍁 膜缘干细 🌷 胞缺乏症
Oculentis（角膜干细胞）：治 🌸 疗角膜 🌵 缘干细胞缺乏症
OpRegen（视网膜色素上皮细胞 ☘ ）：治疗年龄相关性黄 🐼 斑变性
2022 年正在评估的 🌺 干细胞新药 🌷
许多 💐 其他干细胞新药目前正在临床试验中，有，望在未来几年获 🐴 得批准包括：
MSC100IV（间 🪴 充质干细胞）：治疗 🌺 新冠肺炎
AlloStem（造血干细胞）：治疗镰状 🌼 细胞性贫血
AstroStem（神经干细胞）：治疗 🐺 肌萎缩侧索硬化症
OPC1（神经干细胞）：治疗脊髓损伤 🐋
hPSCderived pancreatic progenitors（人类胚胎 🌺 干细胞来源的胰腺祖 🐬 细胞）：治疗 1 型糖尿病 🌾
干细 🌴 胞新药的未 🐎 来 🪴 展望
干细胞新药有望为各种疾病 🦈 提供新的治疗选择，包括那些目前难以治疗的疾病。预，计。未来几年将有更多干细胞新药获批为患者带来新的希望
需要注意的是 🌼 ，干，细胞新药仍在开发阶段其长期安全性和有效性 🌻 仍需进一步评估。
3、2020干细胞药 🌻 物
2020 年 🐋 干细胞药物 🦁
监管进展美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了首个自体干 🌲 细胞疗法 🌷 用于治 🐒 疗视网膜色素变性。
欧 🦊 洲药品管理局 (EMA) 批准了首个异体干细胞疗法用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。
中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了多 🐱 个干细胞药物用于治疗各 🦋 种疾病。
临床试验多项临床 🐴 试验正在进行中，评估 🦅 干细胞治疗方法用于治疗心脏病、癌、症帕金 🌵 森病和其他疾病。
一些研究表明，干细 🐧 胞疗法在改善症状和提高患者生活质 🐟 量方 🐴 面具有潜力。
主要趋势异体干细胞疗法的兴起异体干 🐝 细 🐯 胞：来自捐赠者，不像自体干细胞那样需要患者自己的细胞。这。允许更广泛的患者使用
基因编辑技术的应用基 🌻 因编辑：工 🌾 具，如 🐡 用 CRISPRCas9，于，修改干细胞使其具有新的治疗能力。
个性 🦢 化 🐘 医 🦢 学：干细胞治疗方法越来越个性化，以满足个体患者的需求。
主要药物Lumecra：一种用于治疗视网膜色素变性的自体干细 🌴 胞疗法 🌷 。
Zolgensma：一种用于治疗脊髓性肌萎缩症 🐡 的异体干细胞疗法。
Tiropatinib：一种针对骨 🐶 髓纤维化的实验性干细胞 🌼 激活 🐴 剂。
未来展望预计干细胞药物将在未来几年 🐎 继续快速发展 🐈 。
研究人员正 🌼 在探 🦋 索新的干细胞 🦁 来源和治疗方法。
干细胞 🦁 疗法有潜力 🦋 彻底改变各种疾病的治疗方式。
免责声明：所提供的信息仅供参考之用，不应 🐟 被视为医疗建议。在，做。出 🌺 任何医疗决定之前请务必咨询合格的医疗保健 ☘ 专业人员
4、6款干细胞新药 🐳 试 🦅 验
6 款干 🦉 细胞 🐴 新药试验
1. OpRegen：治疗干性年龄相关性黄斑变性 🐒 (AMD)
使用视网膜色素上 🐘 皮细胞 (RPE) 衍生的干细胞悬浮液，通，过手术注射到患者眼 🐕 中以 🐋 恢复细胞的 RPE 功能并改善视力。
2. StemCell：治 🕊 疗脊髓损伤
移植神经干细胞到损伤部位，以促进神经 🐈 再生和改善运动功能。
3. Athersys：治 🐘 疗缺血性卒中
注射间充质干细胞，以 🐺 减少炎 🐬 症、保 🦊 护神经元并促进组织修复。
4. Vericel：治疗复杂性 🐬 肛 🦊 周瘘
使用自体培养的皮肤纤维母细 🦊 胞创建活组织瓣，该活组织瓣，通过手术移植到瘘道中以促进愈合。
5. Lineage Cell：治疗 🐞 镰状 🐡 细胞 🦆 贫血
收集患者自己的造血干细胞 🦋 ，使用 CRISPR 基，因编辑 🌹 技术纠正缺陷基因然后将修 🕷 饰后的干细胞移植回患者体内。
6. Fate Therapeutics：治疗急性 🌾 髓系白血病
使用 iPSC 衍生的自然杀伤 (NK) 细胞，该细胞，经过工程改造以增强其抗白血病 🐴 活性 🐶 并通过输血输注给患 🐳 者。
